




印度Biocon的雷帕鸣的使用说明:雷帕鸣是用于治疗13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥的口服药物,仅供对免疫抑制疗法和处理肾移植患者有经验的医师使用。建议与环孢素和皮质类固醇类合并使用。在移植后,应尽可能早地开始服用雷帕鸣。对新的移植受者,首次应服用的负荷量,即其维持量的3倍剂量。对肾移植患者的建议负荷量为6mg,维持量为2mg/天。
虽然在临床试验中,所用的15mg的负荷量和5mg/天的维持量是安全有效的,但对于肾移植患者,尚不明确2mg以上的剂量疗效上的益处。每日服用雷帕鸣2mg的患者,其总体的安全性优于每日服用雷帕鸣5mg的患者。
对于一些特殊人群,例如肝功能不全的患者应谨慎使用雷帕鸣,建议减少维持剂量。有生育能力的患者需要在雷帕鸣的治疗开始前,治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣。13岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。
印度Biocon公司是印度三大的生物科技公司之一,是一个新兴的全球性生物制药企业,致力于减少慢性疾病,如糖尿病,癌症的治疗费用。印度Biocon的雷帕鸣是仿制药,价格比较低,因此也深受患者们的青睐。作为处方药,雷帕鸣的使用一定要谨遵医嘱,正确用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110