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瑞士诺华帕唑帕尼在中国上市了吗?

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郭药师
2025-01-21 03:46:31
已帮助: 613人

帕唑帕尼的适应症主要有四种:(1)难治或转移性晚期肾细胞癌(一种在肾小管中发现癌细胞的肾癌类型)(2)既往接受化疗的晚期软组织肉瘤(STS)患者(3)铂类耐药或铂类难治的上皮性卵巢癌(4)一线化疗后非小细胞肺癌(NSCLC)的维持治疗。

1996年,瑞士莱茵河畔两家拥有百年历史的公司——汽巴-嘉基公司和山德士公司宣布合并,成立了诺华公司。在2009年,帕唑帕尼获得美国食品药品管理局FDA批准上市,帕唑帕尼用于晚期肾细胞癌一线用药,瑞士诺华帕唑帕尼在中国上市了吗?

2017年,3月3日,当时诺华公司宣布,国家食品药品监督管理局(CFDA)已批准帕唑帕尼用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。

帕唑帕尼成人患者的推荐剂量为800mg,每天1次。如果忘记服药一次,并且距下次剂量的服用时间不足12小时,则不应补服。帕唑帕尼应空腹整粒服用。不要掰开或嚼碎。确保在用药前2个小时和后1小时不要吃任何食物。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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