珠峰尼拉帕尼效果怎么样？
郭药师
2025-01-21 14:00:46
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多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂尼拉帕尼，可阻断涉及修复受损DNA酶，尼拉帕尼已获美国FDA批准，用于铂类化疗完全或部分缓解的3种类型癌症患者的维持治疗——复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。今天咱们来了解一下珠峰尼拉帕尼效果怎么样？
孟加拉珠峰是一家孟加拉仿制药厂。经验丰富，专业能力极强，且做出了非常优质的临床开发。作为孟加拉国制药业的后起之秀，孟加拉珠峰一直专注于抗癌药领域，并且多次推出全球首仿的各类抗癌药，涵盖肺癌，卵巢癌的等领域。
基于3期PRIMA研究（ENGOT-OV26 / GOG-3012）的数据，该研究证明尼拉帕尼治疗在一线维持环境中具有临床意义的无进展生存获益。PRIMA研究招募了新诊断为晚期卵巢癌的妇女，她们对基于铂类化学疗法的一线治疗产生了反应，该人群的需求未得到满足，治疗选择有限。
484名随机接受尼拉帕尼的患者的总无进展生存期（PFS）为13.8个月，而接受安慰剂的244例患者的总无进展生存期为8.2个月。尼拉帕尼将疾病进展或死亡风险显著降低38%。无论BRCA 突变状态如何，均表现出获益。
尼拉帕尼将成为欧盟首个被批准用于铂类反应后的一线维持治疗的单一疗法PARP抑制剂，无论 BRCA突变状态如何。
作为一款 PARP-1和 PARP-2抑制药 ,尼拉帕尼具有修复DNA的作用。体外研究显示，尼拉帕尼诱导细胞毒性可抑制PA R P酶的活性，增加生成PARP的DNA复合物，使 DNA损伤、凋亡和细胞死亡。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793
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