印度NATCO的瑞复美口服说明书
【药品名称】来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid
【适应症】本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
也可用于治疗已接受过至少一种疗法,因有5q染色体缺失、存在或不存在其他细胞遗传学异常的低风险或中度-1风险的骨髓增生异常综合征(MSD)所致的输血依赖型贫血。
【给药方法】
1、多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。
2、骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。
用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。
【副作用】包括:血小板、中性粒细胞减少,贫血,肾功能不全,腹泻,头疼、腰背疼痛,皮疹,食欲不振,疲劳、血栓并发症、新恶性肿瘤等。
【注意事项】
1、死亡率增加:瑞复美治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者出现过严重的致命的心血管不良事件。
2、第二种原发肿瘤(SPM):在接受瑞复美治疗的多发性骨髓瘤患者的可控临床试验中,观察到侵袭性第二原发性恶性肿瘤较高发病率。
3、肝脏毒性:肝衰竭,包括致死病例。监测肝功能。如果怀疑肝脏毒性,停止瑞复美治疗并进行评估。
4、过敏反应包括致命事件:如果怀疑有超敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)暂停使用瑞复美。如果确诊停止瑞复美治疗。
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