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东盟维奈托克对白血病有多大的效果?

郭药师
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2025-01-20 22:30:00
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维奈托克已于2020年12月2日获得国家药品监督管理局附条件批准,与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。维奈托克(商品名:唯可来)是中国首个且目前唯一获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志着中国急性髓系白血病领域进入了靶向治疗时代。东盟维奈托克属于维奈托克的仿制药,在生产过程中无论是从外观还是效果上,都严格遵守FDA关于仿制药的各项要求和标准,进行产品的研发和生产,以保证药品的有效性和患者的认可度。

急性髓系白血病(Acute myeloid leukemia,AML)是最具侵袭性和最难治疗的血液癌症之一,确诊为急性髓系白血病的患者,5年生存率只有28%左右。目前全球约有16万人患有急性髓系白血病。急性髓系白血病多发于中老年患者,患者的诊断中位年龄为68岁,在过去的数十年里,对于不能接受化疗或骨髓移植的患者,几乎没有其他的治疗选择。那些不耐受强化疗的患者可选择的治疗手段十分有限1,中位生存期可能只有6~10个月 。

维奈托克的有效性已得到多项临床研究的证实。作为全球首个特异针对BCL-2蛋白的新型口服靶向药,维奈托克通过使癌瘤中的BCL-2蛋白失活,启动癌细胞自杀。BCL-2是一种能抑制细胞(包括癌细胞)凋亡的蛋白,癌肿瘤中BCL-2蛋白的存在阻止了肿瘤细胞凋亡。维奈托克采用表观遗传BET抑制法,从基因层面治疗癌症的方式,完全颠覆了传统化疗方式。北京大学血液病研究所所长黄晓军教授曾表示,近几十年来,unfit和老年AML治疗领域没有取得什么进展,而维奈托克的上市填补了unfit和老年AML的治疗空白,使得这部分患者有了更好的方法,能获取更好的疗效。 相关热文推荐:服用东盟维奈托克产生副作用要怎么处理?/newsDetail/94543.html 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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