




赞可达(塞瑞替尼)是二代ALK抑制剂,2018年5月31日在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。由于国内原研药的价格高昂,很多患者无力负担购买,很多患者开始选择赞可达的仿制药。
由于印度NATCO赞可达(塞瑞替尼)的价格比较低,因此也有一部分患者会问到它的治疗效果好吗?
印度NATCO是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市。由于印度实行专利强制许可,因此符合相关规定的药物就可以在印度被仿制,仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。因此在治疗效果方面印度NATCO赞可达与原研药相差无几。
一项名为ASCEND-4的3期临床试验纳入376名期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中,研究对比赞可达(塞瑞替尼)与标准化疗方案的有效性和安全性。在该研究中,189名分入赞可达组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期治疗。
研究结果表明,赞可达的总有效率 (ORR) 超过56%。赞可达组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),在脑转移的患者中,赞可达(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月)。晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将赞可达(750mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225