




米哚妥林(Midostaurin)为软胶囊剂,只有一种规格,每粒含米哚妥林25mg。作为一种口服多靶向激酶抑制剂,该药主要是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其中包括FTL3,因此被开发用于携带FTL3突变的急性髓系白血病(AML)患者的治疗。
诺华米哚妥林用于急性髓系白血病最常见的副作用为恶心、呕吐、性粒细胞减少、黏膜炎、头痛、肌肉骨骼痛、设备相关感染、鼻出血、淤斑、高血糖和上呼吸道感染 ;Midostaurin用于系统性肥大细胞增多症最常见的不良反应为恶心、呕吐、上呼吸道感染、便秘、肌肉骨骼疼痛、腹痛、腹泻、水肿、疲劳、发热、头痛和呼吸困难等。
为了减少患者使用诺华米哚妥林之后发生恶心和呕吐的风险,患者可在服药前预防性地服止吐药,止吐药的用法为每天2 次服药 ,每次用药时间约间隔12h;在服用胶囊时,患者不可将其打开或压碎 ,而应整粒吞服;若患者出现了漏服或服药后呕吐的情况,那么当日不可补足剂量,而应在预定的时间表服下一次剂量 ;若患者需将米哚妥林与可能延长QT 间期的药物一同服用,那么用药期间则应采用心电图评估QT间期。针对于其他的副作用,患者也要及时采取措施对症处理。
瑞士诺华公司是全球制药保健行业跨国集团,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,该公司目前在华投资约一亿美元,其生产的米哚妥林(Midostaurin)尽管存在着一定的副作用,但是经过一系列措施处理后大都可以得到有效的控制。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921