




在瑞戈非尼之前,治疗肝癌的靶向药是多吉美,据临床数据显示,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。但是多吉美对中晚期转移性肝癌患者治疗有效率不是很高,容易产生耐药,后期治疗只能帮助患者在不影响生活质量的前提下带瘤存活。经过十年的研究,德国拜耳公司终于研发出来瑞戈非尼,随着研究的深入发现,瑞戈非尼对治疗服用多吉美耐药的晚期肝癌患者有很好的效果,于是FDA加速批准了瑞戈非尼治疗肝癌这一适应症并上市。 瑞戈非尼作为一种新型小分子多激酶抑制剂,还可用于治疗胃肠道间质瘤,瑞戈非尼可广泛抑制与血管生成和肿瘤发生相关的激酶。如血管内皮生长因子受体VEGFR1-3、酪氨酸蛋白激酶受体TIE和Ret、血小板衍生生长因子受体PDGFR-β、碱性成纤维母细胞生长因子受体FGFR-1、丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶Raf以及有丝分裂原活化蛋白激酶p38等,从而发挥抗肿瘤作用。
瑞戈非尼原研药来自于德国拜耳,瑞戈非尼在2012年被美国FDA批准上市,目前已经进入国内市场,在中国叫做拜万戈,瑞戈非尼价格在中国市场比较高,此前瑞戈非尼已经纳入医保,瑞戈非尼纳入医保后的价格在10000$左右,仍然有大部分患者难以承受。碧康制药股份有限公司(简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。碧康瑞戈非尼的售价不贵,每盒折合人民币仅1100$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085