




NATCO药业有限公司(NPL),位于海德拉巴市,是资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的吉非替尼用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),通过阻断EGFR信号通路,进而抑制肿瘤的生长、转移。
表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶通常表达于上皮来源的实体瘤,吉非替尼是一种选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制该酶活性可达到妨碍肿瘤的生长的作用,阻止转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在临床实验中已证实吉非替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌具客观的抗肿瘤反应并可改善疾病相关的症状。
在某项临床试验中,探究了吉非替尼的有效性,结果显示:66例患者均可评价疗效,中位治疗时间为(4.2±1.4)个月(0.9~8.1个月);客观有效率为30.5%;疾病控制率为57.6%。其中肺腺癌的疗效的客观有效率最高,占38.6%。
吉非替尼推荐剂量为250mg,每日一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。吉非替尼片剂应整个吞下,对于有吞咽困难的患者来说,可以片剂分散于半杯饮用水中,不得使用其他液体溶解。如果漏服一次需要及时补服,但是如果距离下次服药时间不足12小时,则患者不应再服用漏服的药物。患者不要盲目自行调整用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532