




印度NATCO的盐酸厄洛替尼片治疗什么病?
2004年11月,盐酸厄洛替尼片在美国首次获准用于治疗至少1次化疗失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2006年盐酸厄洛替尼片原研药在我国获批上市,盐酸厄洛替尼片是口服药物,相比传统化疗安全性更高,研究证实盐酸厄洛替尼片能延长非小细胞肺癌患者的生存时长,具有良好的安全性,改善生活质量,延缓肺癌症状恶化。
盐酸厄洛替尼片口服用药,治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的推荐剂量是每日150mg,服用盐酸厄洛替尼片至少在餐前1小时或餐后2小时,直至疾病进展或出现不能耐受的毒性反应时停药。除此之外,在2005年FDA也批准了盐酸厄洛替尼片联合吉西他滨作为晚期胰腺癌一线治疗,推荐剂量是100mg/d。
盐酸厄洛替尼片的上市为肺癌患者的治疗带来了新的选择,临床试验中,盐酸厄洛替尼片使晚期非小细胞肺癌患者的生存期有效提高,中位生存期提高42.5%,一年生存率提高45%。盐酸厄洛替尼片治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患来说是一个好消息。
盐酸厄洛替尼片原研药价格较高,对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此与原研药药效相差无几、作用相同,且性价比较高的盐酸厄洛替尼片仿制药受到患者青睐。Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002