




针对非小细胞肺癌患者临床上可以使用的药物有一代、二代及三代靶向药,盐酸厄洛替尼片是第一代EGFR抑制剂,最早在2004年就获得FDA批准,盐酸厄洛替尼片用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。其他一代药物有吉非替尼和埃克替尼。
盐酸厄洛替尼片原研药2006年在中国获批上市,盐酸厄洛替尼片单药治疗非小细胞肺癌,空腹给药,至少在进食前1小时或进食后2小时服用,推荐剂量为150mg/日,盐酸厄洛替尼片可以持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。有生育能力的女性需要在盐酸厄洛替尼片治疗期间和治疗完成后至少2周内做好有效的避孕措施,因为盐酸厄洛替尼片可能会对胎儿造成伤害。
盐酸厄洛替尼片原研药价格较高,对于需要长期使用该药品进行治疗的患者来说是一个不小的负担,因此与原研药药效相差无几、作用相同,且性价比较高的盐酸厄洛替尼片仿制药受到患者青睐。Natco药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002