




特罗凯(厄洛替尼,Erlotinib)是一种新型的口服表皮生长因子受体(EGFR)从表皮生长因子受体I的酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制酪氨酸激酶活性及下游信号传导,从而抑制肿瘤细胞增殖、侵袭、转移,降低肿瘤细胞黏附能力,促进肿瘤细胞凋亡,增强对化疗的敏感度,从而延长肿瘤患者生存期。我们一起来了解印度NATCO的特罗凯使用说明书。
印度NATCO的特罗凯的适应症包括:(1)单药适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,包括一线治疗、维持治疗,或既往接受过至少一次化疗进展后的二线及以上治疗。(2)与吉西他滨联用对局部晚期,不能切除或转移性胰腺癌患者的一线治疗。
临床试验证实特罗凯能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存期,中位生存期提高42.5 %;一年生存率提高了45 %;同时,特罗凯靶向作用于肿瘤细胞,延缓了咳嗽、呼吸困难、疼痛等肺癌相关症状的恶化,避免了传统化疗导致的白细胞下降,恶心,呕吐等强烈的副作用,且只需每天口服一次,显著提高患者的生活质量。另外,特罗凯可广泛应用于所有人群,对各种类别非小细胞肺癌患者均有效。
印度NATCO的特罗凯的使用方法。特罗凯单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日,至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停特罗凯治疗进行诊断评估。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002