




迈兰吉三代详细说明书
【药品名称】
通用名称:索磷布韦维帕他韦片
商品名称:索磷布韦维帕他韦片(丙通沙)(吉三代)
拼音全码:SuoLinBuWeiWeiPaTaWeiPian(BingTongSha)(JiSanDai)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至棕黄色。薄膜衣片一面凹刻有"GSI",另一面凹刻有"7916"。
【规格型号】28s
【适应症/功能主治】
本品用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
【用法用量】
吉三代一般规定每天一粒(每粒药物含400mg索非布韦,100mg维帕他韦),口服,每日服用药物时间应保持一致,不要漏服。如有服用其他药物,应该间隔4-8小时以上,且应该咨询相关主治医生。如果您漏服了本药物,如果是在18小时之内,应该立即服用,并在平时服用药物的时间里服下下一剂量的药;如果超过了18个小时,就等到平时服用的时间服用下一剂量即可,不要在几个小时内同时服用两个剂量的药。治疗期间不要中断服用该药物,如果中断,病毒复发后,有可能导致本药物失效。
服药周期:对于那些没有肝硬化或处于代偿期肝硬化的患者,服用吉三代的时间为12周;如果患者处于失代偿期,那么应该延长服用时间到24周,必要的时候,可以联合利巴韦林进行治疗。
【不良反应】
迈兰吉三代常见副作用为乏力、头痛、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐等。
【禁忌】
对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度,并可能导致吉三代失去疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341