




吉三代(丙通沙)为口服片剂,有400, 100mg两种规格。Epclusa(吉三代)用于6岁以下儿童治疗丙型肝炎的安全性与有效性尚未经临床试验进行验证,美国FDA已于2016年6月28日批准Epclusa与利巴韦林联用用于治疗成人慢性丙型肝炎。
2020年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉列德科学公司(Gilead Sciences Inc.)药物Epclusa(有效成分为sofosbuvixr/索非布韦+velpatasvinr/维帕他韦)用于儿童(年满6岁或以上,或者体重达到37磅[约17kg]及以上)治疗全部共6种基因型丙型肝炎( HCV)。Epclusa单独用药适用于没有肝硬化或者有轻度肝硬化的儿童丙型肝炎患者。如果儿童丙型肝炎患者伴有重度肝硬化,则需采用Epclusa与利巴韦林( ribavirin)联合用药进行治疗。
截止目前,吉三代已经在多个国家和地区上市,其中就包括我国。虽然该药的成功上市为国内患者购药提供了极大的便利,奈何其价格相对昂贵,很多患者都承担不起长期治疗产生的费用,于是患者们便纷纷将目光投向海外,寻求性价比更高的药品。
令人高兴的是,迈兰吉三代已获批在海外上市,其一盒售价在1500$左右,同比国内外在售的原研药价格已经有所下调。根据IMS预测,目前迈兰公司在FDA待批的仿制药(ANDAs)有187个,年市场销售额约937亿美元。有需要迈兰吉三代的患者,可联系医伴旅进行海外购药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341