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阿那格雷在中国上市了吗?

郭药师
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2025-08-18 15:22:49
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阿那格雷用于抑制血小板凝集并具有抗血栓形成作用,但近年来,发现低剂量时具有降低血小板的作用。阿那格雷作用机理可能是在细胞周期的后期(有丝分裂后)影响巨核细胞的分化和成熟,并降低血小板生成。 它不影响DNA和RNA的合成以及巨核细胞的增殖和分裂,因此它没有潜在的致癌性。那么,土耳其Dem liac的阿那格雷在中国上市了吗?

阿那格雷目前并没有在国内上市。1997年3月盐酸阿那格雷在美国上市,作为磷酸二酯酶抑制剂,用于治疗血小板增多症。1998年12月,美国FDA批准了盐酸阿那格雷扩展标签,用于治疗患有骨髓增生性疾病。

土耳其是北约成员国,也是经济合作与发展组织创始会员国和二十国集团的成员。土耳其医药是跟随欧洲标准,在欧洲能上市的药土耳其都一样可以上市,所以在土耳其能买到一些国内还没上市的新药。

成人口服的阿那格雷起始剂量为一次0.5毫克,每天4次,或每天1毫克,每天2次。1周后可以调整剂量,但一周内每日剂量最多可以增加0.5 mg。 每天阿那格雷的最大剂量不应超过10毫克,单次剂量不应超过2.5毫克。发生肝功能不全时应减少剂量。

阿那格雷可以在一周内使84%的病人的血小板数量减少50%,并使与血小板增多而引起的相关症状消失。有效率达80%以上,无一同类药可以替代。在治疗剂量范围内,对人体白细胞和红细胞的数量没有改变,从而杜绝同类药物所产生的最严重的副作用——白血病。阿那格雷是世界上唯一被美国FDA批准的可以治疗血发性血小板增多症的药物。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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