印度NATCO的赞可达怎么样？

2014年，FDA批准赞可达用于克唑替尼耐药或者无效的肺癌患者，用来克服克唑替尼的耐药或者不耐受；而FDA最新批准赞可达一线用于ALK阳性肺癌患者意味着，ALK阳性的肺癌患者可以不用克唑替尼，直接使用效果更好的赞可达。Natco药业有限公司(NPL)，是位于海德拉巴市，资产达9亿5千卢比的印度大药业公司，以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。印度NATCO的赞可达无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和赞可达原研药保持一致。

招募376位3B期-4期的初诊的ALK阳性非小肺癌患者：189位使用赞可达，每天口服750mg;187位使用化疗，培美曲塞+顺铂/卡铂，即以化疗组作为对照，而非克唑替尼。患者使用赞可达的有效率(ORR)73%，无进展生存期(PFS)是16.6个月，而使用化疗的有效率27%，PFS只有8.1个月，赞可达减少了45%的进展和死亡的风险。根据历史数据，ALK阳性的患者一线使用克唑替尼的PFS在10-11个月，看起来赞可达的16.6个月好像更好一些，值得鼓舞，但是毕竟不是在同一个临床试验的直接比较，只能参考。通过亚组分析发现：赞可达对非脑转移的患者的效果更好，PFS高达26.3个月，而化疗组只有8.3个月，提高了3倍多;对于脑转移的患者的效果也不错，颅内有效率高达46.3% VS21.2%(化疗)，PFS是10.7个月 VS 6.7个月(化疗)。

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