




印度Natco是全球领先制药公司,总部位于印度海德拉巴市,资产达9亿5千卢比。印度NATCO生产的Pomalyst是一种沙利度胺类似物,其主要作用机制是免疫调节、抗恶性细胞增生和抗血管生成作用。适用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺和硼替佐米,对治疗没有效果和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了验证。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)患者被随机分配接受单独泊马度胺(Pomalyst)或泊马度胺加低剂量皮质类固醇地塞米松。结果显示:接受泊马度胺(Pomalyst)单一治疗的患者7.4%达到ORR。泊马度胺加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956