色瑞替尼(塞瑞替尼,Ceritinib,商品名:赞可达)是克唑替尼之后的第二代ALK肺癌靶向药,用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK基因突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。色瑞替尼由瑞士诺华研制生产,瑞士诺华公司是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司,总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约10.1万人,在全球,近8亿患者受益于诺华产品。
色瑞替尼于2014年获美国FDA批准,于2018年6月获中国NMPA批准。在中国,肺癌一直都是恶性肿瘤的“老大”,发病人数为78.4万,肺癌新发病例占恶性肿瘤发病人数的20.03%,因肺癌死亡人数占恶性肿瘤死亡总数的26.99%,居全部恶性肿瘤之首。ALK阳性非小细胞肺癌主要发病机制为ALK融合基因突变,故目前临床上采用ALK抑制剂进行靶向治疗。中国国内可选择的靶向药包含一代、二代ALK抑制剂,其中色瑞替尼是中国首个用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的二代小分子靶向治疗药物,于2018年5月及2020年5月分别获批二线和一线治疗。
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