印度Cipla的吡非尼酮对肺纤维化有效果吗？

肺纤维化是一种常见的恶性肺部疾病，虽然肺纤维化不是癌症，但是死亡率一点都不比癌症要低，许多肺纤维化患者在患病后出现了呼吸困难的情况，在没有服用吡非尼酮进行有效治疗的情况下生存期大大降低。目前在肺纤维化患者的治疗中，吡非尼酮已经是最常使用的治疗手段之一，使用吡非尼酮后的患者生存期远比未接受吡非尼酮治疗的患者生存期要高。Cipla(西普拉)是印度一家知名制药企业，印度排名前十的制药企业，其主要业务是原料药和制剂，涉及领域众多。印度Cipla的吡非尼酮无论是适应症和用法用量还是有效性和安全性都和吡非尼酮原研药保持一致。

日本学者开展了一项关于吡非尼酮治疗IPF患者预后因子（包括吡非尼酮疗效的早期评价）的研究。研究者回顾性分析了96例接受吡非尼酮治疗超过1个月的IPF患者临床资料。对吡非尼酮开始治疗后3-6个月患者的疗效进行评价。疗效判定分为以下三种：病情改善（FVC增加≥5%）；病情稳定（FVC变化＜5%）；病情恶化（FVC降低≥5%或由于疾病进展无法完成肺功能检测）。患者平均年龄为71.5岁，大部分患者为男性（80%）和吸烟者（74%）。19例患者（20%）进行了外科肺活检，根据2011年ATS/ERS指南对IPF进行诊断：典型IPF为92例（96%）、可能IPF为4例（4%）。患者基线FVC平均基线值(±SD)和DLCO分别为65.0±17.5%和54.5±19.3%。34例患者接受长期氧疗。自吡非尼酮开始治疗的观察时间为22个月，19例患者（20%）因为不良事件停药。对80例患者的疗效进行评估：改善（n=18，23%）、稳定（n=29，36%）和恶化（33例，41%）。从基线临床特征来看，病情改善/稳定患者与恶化患者之间无统计学差异。然而，病情恶化组患者的生存率明显低于改善/稳定组的。

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