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碧康瑞格非尼使用说明书

郭药师
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2025-01-21 14:08:41
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碧康瑞格非尼使用说明书

【适应症】

(1).晚期转移的结直肠癌患者:瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

(2).胃肠道间质瘤的患者:瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

(3).肝细胞癌患者:瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。

【用法用量】

⑴转移性结直肠癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。

⑵胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。

 ⑶肝细胞肝癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。

【注意事项】

出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。皮肤学毒性:减低或终止取决于瑞格非尼皮肤学毒性的严重程度和持久性。高血压:对严重或不能控制的高血压暂时停用瑞格非尼或永久终止瑞格非尼。心脏缺血和梗死:拒给瑞格非尼对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复瑞格非尼。可逆性后部白质脑病综合征:终止瑞格非尼。胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格非尼。伤口愈合并发症:术前停止瑞格非尼,在伤口裂开患者中终止瑞格非尼。胚胎胎儿:瑞格非尼可能致胎儿危害。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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