碧康尼拉帕尼是靶向药吗？

碧康尼拉帕尼是靶向药吗？碧康尼拉帕尼是靶向药，靶点是PARP，适应症是复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、晚期卵巢癌一线维持治疗。

尼拉帕尼(niraparib) 最初由美国默克公司研制，之后孟加拉碧康制药生产了其仿制药。 碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度，在满足孟加拉本国药品需求的同时，碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等120多个国家或地区出口了各种药物。

此次批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验，这些患者至少接受过两次基于铂类化疗的治疗，并且对最近的一次化疗完全或部分应答。患者在最后一次治疗的8周内，随机服用尼拉帕尼（每日口服300mg）或匹配的安慰剂（比例为2：1）。将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变的患者分配至种系BRCA-突变群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非种系BRCA-突变群组（n = 350）。

该试验显示，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到尼拉帕尼的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。服用尼拉帕尼的种系BRCA突变患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的种系BRCA突变患者为5.5个月。

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