




2011年4月6日FDA批准凡德他尼Zactima治疗没有手术资格和疾病正在生长或引起症状晚期(转移)髓样甲状腺癌成年患者。甲状腺髓样癌发病率低,具有遗传性,无论放射治疗、联合化疗抑或内分泌治疗效果不佳,预后差。凡德他尼Zactima的上市为甲状腺髓样癌患者的治疗带来了新的选择。
在一项研究进行中的、 开放的Ⅱ期研究,评估凡德他尼Zactima治疗进展期遗传性甲状腺髓样癌的疗效和毒副作用。11例可评价的患者中(接受凡德他尼 300 mg/d,至少3个月),2例患者获得PR,9例患者获SD。另外,患者血浆肿瘤标志物降钙素和癌胚抗原分别较基线值下降了72%和25%。目前人们认为,凡德他尼Zactima治疗甲状腺癌主要作用于肿瘤细胞靶点RET酪氨酸激酶,RET可促进肿瘤细胞生长和存活。
印度版凡德他尼副作用:腹泻/皮疹痤疮/恶心/高血压/头痛/疲劳/食欲不振/腹痛等。随着凡德他尼Zactima剂量增加可能出现:低磷酸盐血症/毛囊炎/转氨酶升高/非特异性肠梗阻/血小板减小/充血性心衰/深静脉血栓/肺栓塞等,因此患者不要随意盲目调整用药剂量,以免出现一些副作用对身体造成伤害。
有先天性长QT综合征患者不要使用凡德他尼Zactima,凡德他尼Zactima与多西他赛联合应用时无药代动力学的相互作用。未发现凡德他尼Zactima与CYP3A4抑制剂伊曲康唑或5-HT3,拮抗剂恩丹西酮相关的药代动力学相互作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405