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安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗哪种白血病?

郭药师
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2025-01-21 11:52:09
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安斯泰来制药的吉瑞替尼治疗哪种白血病?安斯泰来制药的吉瑞替尼适应于治疗携带FLT3突变复发性或难治性AML成人患者。

2018年10月,Xospata在日本获得批准,用于FLT3突变阳性复发性或难治性AML成人患者。2018年11月,Xospata获美国FDA批准,用于经检测证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)AML成人患者的治疗。此次批准使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个FLT3靶向制剂。

2021年01月31日,安斯泰来宣布其提交的Xospata(英文通用名:gilteritinib,中文暂定通用名:吉瑞替尼)新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性(治疗抵抗)急性髓系白血病(AML)成人患者。

使用安斯泰来制药的吉瑞替尼的不良反应包括:疲劳/不适、发烧、呼吸困难、水肿、非感染性腹泻、皮疹、肺炎、便秘、恶心、口腔炎、咳嗽等,患者需要注意,如出现以上副作用几十咨询主治医生,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年1月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349

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