Incyte公司的培美替尼说明书

Incyte公司的培美替尼说明书

通用名：pemigatinib

商品名：pemazyre

全部名称：培美替尼，培米替尼，pemigatinib，pemazyre

适应症：

培美替尼适用于胆管癌，已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期，无法通过手术治疗。培美替尼用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

服用方法：

培美替尼建议剂量为连续1天每天口服13.5mg，连续14天，然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。培美替尼吞咽整个片剂，带或不带食物。

副作用：

培美替尼副作用有：腹泻、恶心、减肥、便秘、胃痛、口味变化、呕吐、食欲不振、口疮、口干和/或皮肤干燥；尿量减少；或心跳加快。

培美替尼副作用还有：指甲炎、头疼、疲劳、关节痛、脱发、尿痛、四肢或者关节肿痛。

培美替尼副作用还有：视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光或其他视力变化，肌肉痉挛、麻木或口干舌燥。

注意事项：

1.培美替尼可引起视网膜色素上皮脱离。在治疗开始前，治疗的前6个月每2个月以及此后每3个月进行眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT），并在任何时候紧急出现视觉症状。

2.高磷酸盐血症：磷酸盐水平升高是培美替尼的药效学作用。监测并预防高磷酸盐血症，降低剂量或。

3.根据高磷血症的持续时间和严重程度永久终止培美替尼治疗。

4.胚胎-胎儿毒性：培美替尼可引起胎儿伤害。告知患者生殖潜能对胎儿的潜在危险并使用有效的避孕方法。

作用机制：

1.培美替尼是一种靶向FGFR1、2和3的小分子激酶抑制剂，IC50值小于2nM。

2.培美替尼还在体外抑制FGFR4的浓度比抑制FGFR1、2和3的浓度高约100倍。

3.培美替尼通过激活FGFR扩增和融合导致FGFR组成型激活，从而抑制FGFR1-3磷酸化和信号传导并降低细胞活力。

4.本构FGFR信号可以支持恶性细胞的增殖和存活。培美替尼在具有FGFR1，FGFR2或FGFR3改变的人类肿瘤的小鼠异种移植模型中表现出抗肿瘤活性，从而导致本构FGFR激活，包括表达患者的胆管癌异种移植模型 致癌性FGFR2-Transformer-2 beta同源物（TRA2b）融合蛋白。

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