




2020年04月17日,美国FDA宣布加速批准Incyte公司开发的FGFR2抑制剂培美替尼上市,治疗携带FGFR2基因融合或其它重排类型的经治晚期胆管癌成人患者。培美替尼是第1款批准治疗晚期胆管癌成人患者的靶向疗法。今天咱们来详细了解一下首个胆管癌口服药-Incyte公司的培美替尼。
培美替尼适应症:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。培美替尼用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。
培美替尼建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。培美替尼吞咽整个片剂,带或不带食物。
美国基因工程技术公司,简称基因泰克(Incyte),美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。为了实现成为全球第一大肿瘤药制药公司的目标,基因泰克中止了长效重组人生长激素Nutroppin Deptot的研究,专注于Avastin等肿瘤药物的研究和开发上。基因泰克是最早成立的生物技术制药企业,也最早开发出生物技术药品。
培美替尼漏服的剂量少于4小时,需尽快服用漏服的剂量,然后在预定时间服用下一次剂量。但是,如果错过了4小时或更多的剂量,请跳过错过的剂量,继续常规用药计划。不要为了弥补漏服的剂量而服用双倍的剂量。
对培美替尼过敏者慎用。许多其他药物也可能与培美替尼发生相互作用,应告知医生正在使用的药物,尤其是圣约翰草。服用本药期间不要大量吃柚子或喝柚子汁。
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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process