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赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 22:21:17
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赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺是一种钠通道和钙通道复合阻断剂,释放谷氨酸,又是选择性MAO-B抑制剂,能选择性影响放电不正常的神经$而不改变正常神经$的活动;用于治疗成年特发性帕金森氏病(PD)的成年患者。

沙芬酰胺是近十年内(十年前是雷沙吉兰)重要的抗帕金森症药物,有二个大型的三期国际临床,遍及1100个患者参与。

结论是沙芬酰胺可以改善运动状况,不良反应轻微。推荐剂量每天口服一次,每次50mg或者100mg。目前已经分别向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品管理局(FDA)申请上市,EMA下属的欧洲人用药品委员会己经接纳并且向EMA建议批准上市。

Newron制药公司是一家生物公司,致力于研究中枢神经系统(CNS)和疼痛治疗的研发公司;赞邦制药为意大利赞邦集团的全资子公司,意大利方面已为其投入资金1200万美元。

那赞邦及Newron合作生产的沙芬酰胺在中国上市了吗?

据医伴旅了解,沙芬酰胺在国内还没有正式上市,但是已经在国外上市了,有需要的患者可以咨询医伴旅了解相关事宜!

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参考资料: FDA说明书更新于2021年8月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215945

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