德国默克盐酸替波替尼片临床试验

默克集团（Merck KGaA）总部位于德国达姆施塔特市，创建于1668年，拥有约350年历史，默克旗下的三大业务领域包括医药健康、生命科学以及高性能材料。2021年2月，默克新药盐酸替波替尼片在美国获批上市，用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。

德国默克盐酸替波替尼片临床试验：

FDA批准德国默克盐酸替波替尼片上市是基于Ⅱ期VISION试验(NCT02864992)的结果，该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。

试验中共有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了盐酸替波替尼片的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。值得注意的是，研究同样纳入了没有症状表现的脑转移患者。

试验结果显示，所有患者的整体缓解率为43%，中位缓解持续时间10.8个月。在83例曾经接受过治疗的患者(经治患者)中，整体缓解率同样为43%，中位缓解持续时间达到了11.1个月。

对于基线时发生了脑转移的患者，盐酸替波替尼片治疗同样可以得到良好的预后，与所有类型的患者整体预后基本相当。脑转移患者的整体缓解率为54.5%，中位缓解持续时间9.5个月，中位无进展生存期10.9个月。

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