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美国Celgene公司的注射用紫杉醇在中国上市了吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用紫杉醇对G2和M期细胞敏感,并且有显著的放射增敏作用。紫杉醇还可诱导肿瘤坏死因子的表达。紫杉醇对乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌等有明显的疗效。另外,注射用紫杉醇还可以用于治疗泌尿系统肿瘤,头颈部肿瘤,其他肿瘤如胃癌等。那么,美国Celgene公司的注射用紫杉醇在中国上市了吗?

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)由美国阿博利斯生命科学公司开发,最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。2008年6月注射用紫杉醇在我国获批上市,但目前因为一些原因,国内停止进口和销售了。

赛尔基因(Celgene Corporation)是一家美国生物技术和生物制药公司,总部位于新泽西州Summit。赛尔基因成立于1986年,公司致力于发现和开发癌症和炎症性疾病的药物。

注射用紫杉醇是一种抗微管的化疗药物,主要的作用就是能够特异的结合到小管的β位上,导致微管聚合成团块状和束状并使其稳定,这些作用能够抑制微管网上的正常重组。紫杉醇对G2、M期的细胞比较敏感,体外的试验表明,紫杉醇还具有显著的放射增敏作用。

注射用紫杉醇是一种微观抑制剂,适用于为治疗:

(1)转移乳腺癌,对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。

(2)为不是治病手术或放射治疗被选患者,局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗.

(3)转移胰腺腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。

注射用紫杉醇主要是通过抑制DNA的解螺旋作用,从而能够达到抑制肿瘤细胞的分裂,在肺癌,乳腺癌,胃癌等恶性肿瘤当中能够取得比较好的治疗效果。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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