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美国Celgene公司的注射用紫杉醇是医保药吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用紫杉醇是一种新的抗微管药物,属于化疗药物的一种。其作用机制是导致微管聚合成团块和束状,并使其稳定,这些作用能抑制微管网的正常重组,那么,美国Celgene公司的注射用紫杉醇是医保药吗?

注射用紫杉醇目前还是自费药物,还不能进行医保。紫杉醇对乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌等有明显的疗效。另外,还可以用于治疗泌尿系统肿瘤,头颈部肿瘤,其他肿瘤如胃癌等。

赛尔基因(Celgene Corporation)是一家美国生物技术和生物制药公司,总部位于新泽西州Summit。赛尔基因成立于1986年,公司致力于发现和开发癌症和炎症性疾病的药物。

注射用紫杉醇用量用法:

1.转移乳癌:注射用紫杉醇的推荐剂量为260mg/㎡历时30分钟静脉注射,每3周一次。

2.非小细胞肺癌:注射用紫杉醇推荐剂量为在每21天疗程的第1,8,和15天100mg/㎡历时30分钟静脉注射;在每21天疗程的第1天注射用紫杉醇后立即给予卡铂[carboplatin]。

3.胰腺腺癌:注射用紫杉醇推荐剂量是每28-天疗程第1,8和15天125mg/㎡历时30-40分钟静脉注射;每28-天疗程第1,8和15天注射用紫杉醇后立即给予吉西他滨。

在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:注射用紫杉醇比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。

与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇的无进展生存期也提高了26%。同时,两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的,严重不良事件的发生率基本相当,且都具有良好的耐受性。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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