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美国Celgene公司的注射用紫杉醇怎么样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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注射用紫杉醇(白蛋白结合型)最早于2005年获得美国食品药品监督管理局批准,英文商品名为Abraxane,现已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区上市。今天来了解一下美国Celgene公司的注射用紫杉醇怎么样?

在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)与溶剂型紫杉醇随机对照II期临床试验表明:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高,该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。

与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)使总有效率提高接近一倍,而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长,达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的无进展生存期也提高了26%。同时,两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的,严重不良事件的发生率基本相当,且都具有良好的耐受性。

赛尔基因(Celgene Corporation)是一家美国生物技术和生物制药公司,总部位于新泽西州Summit。赛尔基因成立于1986年,公司致力于发现和开发癌症和炎症性疾病的药物。

注射用紫杉醇适用于为治疗:转移乳腺癌,对转移疾病或辅助化疗6个月内复发联合化疗失败后。既往治疗应包括一种蒽环类除非临床禁忌。注射用紫杉醇为不是治病手术或放射治疗被选患者,局部晚期或转移非小细胞肺癌(NSCLC),与卡铂[carboplatin]联用作为一线治疗。转移胰腺癌作为与吉西他滨[gemcitabine]联用一线治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021660

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