




阿卡替尼是一种高度选择性、强效、共价布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,通过永久性结合抑制BTK发挥作用。BTK是B细胞受体信号通路的核心调节因子,在不同类型血液系统恶性肿瘤中广泛表达,参与B细胞的增殖、运输、趋化和粘附,所以是治疗血液系统恶性肿瘤的重要靶点。在临床前研究中,acalabrutinib表现出极小的脱靶效应。
2017年10月,阿卡替尼获得了美国食品药品监督管理局加速批准上市,适应症包括了:(1)用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤成人患者;(2)用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤成人患者。
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孟加拉耀品国际的阿卡替尼不可私自停药,以免加重病情,出现耐药的发生。也不可随意加量,以免出现严重副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216405