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美国辉瑞的阿昔替尼是什么药?

郭药师
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2025-01-21 15:53:39
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阿昔替尼(axitinib)是一种作用于早期至晚期癌症的血管内皮生长因子受体(VEGFR,包括 VEGFR -1、VEGFR -2 和 VEGFR -3)/血小板衍生生长因子受体(PDGFR)的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,通过这种作用机制,阿昔替尼可以阻断血管生成、肿瘤生长和转移。

阿昔替尼是由辉瑞公司研发的肾癌治疗药物,用于治疗往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。此外,临床研究表明阿昔替尼对成神经管细胞瘤、肝癌和眼部新生血管性病变等多种肿瘤均具有优势。该药物最早于 2012 年 1 月在美国上市(商品名为 Inlyta),2015 年 4 月在中国上市(商品名为英立达)。目前辉瑞公司的阿昔替尼在包括美国、中国、欧洲、加拿大、澳大 利亚、韩国、日本等国家上市,自上市以来销售额达到数十亿美元。

美国辉瑞公司是全球最大的以研发为基础的生物制药公司,创建于1849年,总部位于美国纽约。辉瑞公司的产品覆盖了包括生物制剂、疫苗、化学药物、健康药物等诸多广泛而极具潜力的治疗及健康领域,美国辉瑞的阿昔替尼治疗效果显著,值得患者信赖。

目前有关阿昔替尼的核心专利仍然为辉瑞公司所有,涵盖了化合物、晶型和用途专利,已构成了阿昔替尼在中国的专利保护网络。国内市场除辉瑞公司获上市批准外,无其他仿制药申报上市,到专利到期后国内市场开始针对阿昔替尼的市场抢占进行竞争。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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