阿斯利康乳腺癌新药氟维司群药品说明书

阿斯利康乳腺癌新药氟维司群药品说明书

【药品别名】氟维司群注射液

【英文名称】Fulvestrant Injection

【研发公司】英国阿斯利康制药有限公司

【型号规格】5ml:0.25g

【性状】

本品为无色或黄色的澄明黏稠液体。

【适应症】

氟维司群可用于抗雌激素疗法治疗后无效、病情进展或激素受体呈阳性的绝经后妇女转移性晚期乳腺癌的治疗。用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。

【用法与用量】

1、成年女性（包括老年妇女）：推荐剂量为每月给药一次，一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。

2、儿童及青少年：因尚未确定本品在儿童及青少年中的安全性和有效性，故不推荐在该年龄层中使用本品。

3、肾功能损害的患者：对于轻度至中度肾功能损害的患者（肌酐清除率≥30ml/min），无需调整剂量。未在严重肾功能损害的患者（肌酐清除率<30ml/min）中评价本品的安全性和有效性，因此建议这些患者慎用。

4、肝功能损害的患者：对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中氟维司群的暴露可能增加，故应慎用本品。没有本品对于重度肝功能损害患者的研究资料。

【禁忌】

阿斯利康乳腺癌新药氟维司群禁用于：已知对本品活性成份或任何辅料过敏的患者；孕妇及哺乳期妇女；严重肝功能损害的患者。

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