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东盟维奈托克在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-20 14:34:18
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维奈克拉片 (Venetoclax) VENCLEXTA,又译为维奈托克,是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,曾获FDA授予多项突破性疗法认定。2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请于获得CDE受理。

维奈托克推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者应每天大约在同一时间用餐和水服用维奈托克片剂。维奈托克片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。 维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

除了原研药,东盟维奈托克仿制版也已经获批上市,东盟维奈托克在中国上市了吗?

东盟维奈托克目前并未获批在国内上市,有需要的患者可以咨询医伴旅获取正规的东盟维奈托克的购药渠道。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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