美国生产的康奈非尼用药说明及注意事项

康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，也叫恩考芬尼，靶向丝裂原活化蛋白激酶(mitogen activated protein kinase,MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年，FDA批准康奈非尼+贝美替尼组合用于BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤。

康奈非尼用药说明：

康奈非尼和贝美替尼都是口服使用，康奈非尼的推荐剂量是每次450mg，每日一次，随餐或不随餐服用；比美替尼推荐剂量为45mg，每日两次。对于中度或重度肝功能损害患者，需要在医生的指导下调整剂量。

康奈非尼两药联用应持续服药，直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝美替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。

康奈非尼注意事项：

1.新的原发性恶性肿瘤（包括皮肤和非皮肤）可能发生，治疗期间需要监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

2.接受两药联用治疗有19%患者发生出血事件，其中≥3级为3.2%，最常见的是胃肠道出血，有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血，根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服药。

3.根据作用机制，孕妇服康奈非尼可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女，在治疗期间及末次剂量后2周应服用非甾体避孕药，因康奈非尼可能使甾体避孕药失效。

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