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美国生产的贝美替尼使用说明和副作用介绍

郭药师
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2025-01-21 07:43:41
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2018年6月贝美替尼与恩考芬尼被美国FDA同时批准联合用药治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。相比单一用药,组合药能够使在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。同时,联合用药在BRAF V600E突变人黑色素瘤异种移植瘤小鼠的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。

贝美替尼的使用说明:

对于黑色素瘤患者贝美替尼推荐剂量为45mg,每天2次,间隔12h,是否随餐均可。恩考芬尼的推荐剂量为450mg,每天1次。两药联用应持续服药,直至疾病进展或不能耐受不良反应为止。贝米替尼不能在下次服药时间的6h内补服丢失的一次剂量,若因服药时出现呕吐也不能追加服药剂量,必需按照服药时间表服下一次剂量。

在贝美替尼与恩考芬尼联合用药期间,如果恩考芬尼被永久停用,则停用贝美替尼。因为贝美替尼可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。

贝美替尼的副作用:

贝美替尼和其他药物一样在治疗中也会出现一些副作用,常见(>10%)的有:疲劳、头晕、恶心、腹泻、呕吐、腹痛、便秘、γ-谷氨酰转移酶升高、低钠血症、外周水肿、高血压、皮疹、贫血、出血、中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、血清丙氨酸转氨酶升高、血清天冬氨酸转氨酶升高、血清碱性磷酸酶升高等,在不同患者中可能表现形式和程度有所不同。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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