美国生产的贝美替尼是什么药,治疗效果好吗?

贝美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。在体外，贝美替尼在无细胞试验中抑制了ERK的磷化，并抑制了BRAF突变性黑色素瘤细胞。

2018年6月27日，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合恩考芬尼（康奈非尼）用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。研究表明，与单独使用任何一种药物相比，联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。

贝美替尼与恩考芬尼联合用药的有效性和安全性在一项随机、主动对照、开放标签、多中心试验(COLUMBUS；NCT01909453)中得到了验证。结果显示，贝美替尼+恩考芬尼中位PFS为14.9个月，维罗非尼为7.3个月，贝美替尼+恩考芬尼中位OS为33.6个月，维罗非尼为16.9个月。由此可见，联合用药能够发挥更为显著的治疗效果。

贝美替尼联合用药治疗黑色素瘤患者发挥了积极的治疗效果，但并不是所有患者都可以使用，在治疗前患者必须确定存在BRAF V600E或V600K突变，此药不适用于野生型BRAF黑色素瘤患者，请勿盲目使用。

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