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珠峰拉罗替尼作用及功效

郭药师
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2025-01-21 13:17:21
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拉罗替尼治疗的类型有肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软酿肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种疾病。结合三批临床试验的结果,对于17种特定含有融合基因的肿瘤,拉罗替尼的总缓解率高达75%,且药效不依赖于癌症组织类型和病人年龄。

Everest Medicines(珠峰)是一家孟加拉仿制药厂,着力解决广大患者对必须药品不满的需求,凭借自身雄厚实力,开发商业化的新型变革药物疗法。珠峰不断完善自我,志在成为全球医药公司的战略合作伙伴。珠峰有着一个优秀的团队,团队来自领先全球医药公司。经验丰富,专业能力极强,且做出了非常优质的临床开发。 珠峰的诞生,让广大普通的患者,也能用得起救命药,这也是珠峰的使命。珠峰拉罗替尼作用及功效与原研药保持一致。

三项研究共55名患者中,从4个月的婴儿到七旬老人都有,共患有传统意义上的17种癌症类型。他们在接受标准治疗后都发生了癌症进展,随后接受TRK融合检测呈阳性。使用拉罗替尼治疗后,总体有效率为75%(55例患者中有44例有效,95%置信区间[CI],61-85)。治疗一年后,71%的有效患者仍持续应答,55%的患者无进展。中位随访9.4个月后,治疗有效的患者中86%(44位患者中有38位)仍在继续治疗或接受了治愈性手术。没有患者因不良反应停止治疗。据悉,由于拉罗替尼的效果反应很持久,目前中位反应时间和无进展生存期尚未得出。研究者将持续跟踪随访以确定药物对TRK融合癌症的控制时间。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861

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