




印度NATCO的雷利米得使用说明书
【通用名】来那度胺
【英文名】lenalidomide
【汉语拼音】lai na du an
【别名】雷利度胺,雷利米得,REVANA,瑞法那,瑞法纳
【生产企业】印度NATCO公司
【性状】白色至黄色粉末
【规格】5mg*30粒/盒;10mg*30粒/盒;15mg*30粒/盒;25mg*30粒/盒
【主要成分】本品主要成分为来那度胺
【适应症】
多发性骨髓瘤,可以用于治疗至少接受过一种疗法的慢性骨髓瘤;骨髓增生异常综合症,雷利度胺用于治疗5q染色体缺失的骨髓增生异常综合症引起的严重贫血。
【用法用量】
印度NATCO的雷利米得为一种口服胶囊剂,有5mg,10mg,15mg , 25mg四种规格。来拉度胺推荐起始剂量为每天10mg。来拉度胺给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变而作调整。美国食品药品监督管理局(FDA)建议,接受来拉度胺治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/或生长因子。
【不良反应】
雷利米得最常见的不良反应为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。
【贮藏】
应将印度NATCO的雷利米得密封,阴凉干燥保存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880