




瑞格非尼2012年被批准用于结直肠癌,2013年批准用于胃肠道间质瘤,2017年瑞格非尼片肝癌适应症获批。瑞格非尼作用是将信号从细胞表面传至细胞内部。瑞格非尼能阻断几种酶蛋白。今天来了解一下碧康瑞格非尼治疗肝癌晚期效果怎么样?
2018年AASLD年会上,报道了肝癌肝移植(LT)患者复发后接受过索拉非尼二线应用瑞格非尼治疗的安全性以及对预后的影响。研究共入组了28例受试者。开始瑞格非尼治疗时,LT的中位时间为3.9年,索拉非尼治疗和停药后的中位时间分别为11.2月和14天。
均采用全剂量开始瑞格非尼治疗,中位治疗时间5.6月。结果有3例(11%)获得PR,10例(36%)SD。24例受试者在治疗期间出现影像学进展:常见为肝外病变增大(38%)和新发肝外病变/新的血管侵犯(33%)。瑞格非尼开始和索拉非尼+瑞格非尼序贯治疗的中位总生存期分别为13个月和38个月。
安全性方面,所有受试者均出现至少1次的各级不良事件,最常见的3/4级不良事件为疲劳(25%)和皮肤病(18%)。该项小样本的研究提示,瑞格非尼对肝癌肝移植术后、索拉非尼耐受的受试者是安全的,值得进一步研究。
碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。
瑞格非尼是一种新型的多激酶抑制剂,主要通过抑制多种促进肿瘤生长蛋白激酶,靶向作用于肿瘤生成,肿瘤血管发生和肿瘤微环境信号传导的维持。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085