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美国Shire的阿那格雷吃多久起效?

郭药师
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2025-01-21 01:10:21
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抗血小板药物阿那格雷(aAnagrelide)选择性强,副作用少,主要用于治疗原发性血小板增多症及其他骨髓增生性疾病引起的血小板增多。阿那格雷最初由Shire开发,1997年即获得美国FDA批准上市,2004年获得欧洲EMA批准上市,2014年获得日本PMDA批准上市。

阿那格雷,作为“代表”氯吡格雷的同期药物,作用靶点却不是P2Y12,而是磷酸二酯酶PDE,其减少血小板的作用机理还不明确,对患者的研究支持因抑制巨核细胞的高突变率而导致血小板的生成率呈剂量依赖性降低的假设,用于治疗骨髓增生性疾病激发的血小板增多症,可降低血小板计数升高和血栓风险,并改善相应症状包括血栓出血事件。

美国Shire的阿那格雷吃多久起效?据了解,阿那格雷的治疗效果十分显著,能够使患者血小板数量一周内减少50%,有效率80%以上,甚至可以治疗经羟基脲治疗无效的患者。而且在治疗剂量范围内,阿那格雷不会改变人体白细胞和红细胞的数量,不会引起白血病等严重不良反应。

对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗,其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或马法兰治疗。使用阿那格雷前血小板为(970~3600)×109/升(平均为2000×109/升),7例患者有出、凝血并发症。

治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×109/升(中位数为343×109/升),出、凝血症状消失。阿那格雷的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明,阿那格雷的抗血小板效果显著。对于慢性粒细胞性白血病患者,在传统治疗不能控制血小板增多时,阿那格雷是一种有益的辅助用药。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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