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美国Shire的阿那格雷效果怎么样?

郭药师
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2025-01-21 09:12:41
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阿那格雷(Anagrelide,英文商品名:Agrylin)为胶囊剂型,口服方便。血小板增多症是一种致命的血液病,它的特征是血小板异常增多。阿那格雷是批准用于该适应证的第一个药物,阿那格雷选择性地作用于增多的血小板,降低有关心脏病发作与休克的发生率。临床试验表明,应用阿那格雷治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低,应用16年随访观察,耐受良好(无贫血、白血病及骨髓纤维化)。

美国Shire的阿那格雷效果怎么样?美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现,本品平均治疗65周后,70%以上的病人血小板计数降至治疗前的50%或低于600×10^9/升 ,且疗效持续4年。

对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷进行研究,所有的患者使用羟基脲治疗,其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用阿那格雷前血小板为(970-3600)×10^9升 (平均为2000×10^9/升 ),7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升 (中位数为343×10^9/升 ),出、凝血症状消失。阿那格雷的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明,阿那格雷的抗血小板效果显著。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年10月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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