美国Shire的阿那格雷是什么药？

阿那格雷（Anagrelide，英文商品名：Agrylin）原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期（有丝分裂后）分化成熟，使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂，因而无潜在致癌性。接下来我们具体来了解下Shire的阿那格雷是什么药。

阿那格雷最早是在1997年于美国上市，用于治疗血小板增多症。1998年12月，FDA批准了Anagrelide扩展标签，用于治疗患有骨髓增生性疾病。 1999年6月，英国第三大制药商Shire公司自百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）得到了阿那格雷的全球授权。2000年12月29日，阿那格雷被指定为治疗ET的罕见药，该药在欧洲具有10年的独占经销权。 目前阿那格雷已经在加拿大、美国、英国、以色列等十几个国家上市，并获得美国 FDA、日本厚生省“唯一药物”待遇。Shire（夏尔）是一家全球领先的生物制药公司，专注于罕见病治疗领域，致力于为患有罕见疾病和其他专科疾病患者提供服务。

阿那格雷1997年即获得美国FDA批准上市，2004年获得欧洲EMA批准上市，2014年获得日本PMDA批准上市。目前，阿那格雷原研产品并未在中国获批上市。美国FDA批准用于特发性血小板增多症及真性红细胞增多症并发血小板增多。但对于由其他骨髓增殖性疾病如骨髓纤维化和骨髓增生异常综合征伴随血小板增高亦可应用。 

阿那格雷，作为“代表”氯吡格雷的同期药物，作用靶点却不是P2Y12，而是磷酸二酯酶PDE，其减少血小板的作用机理还不明确，对患者的研究支持因抑制巨核细胞的高突变率而导致血小板的生成率呈剂量依赖性降低的假设，用于治疗骨髓增生性疾病激发的血小板增多症，可降低血小板计数升高和血栓风险，并改善相应症状包括血栓出血事件。

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