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爱尔兰爵士制药的去纤苷在国内上市了吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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爱尔兰爵士制药的去纤苷在国内上市了吗?医伴旅小编了解到,目前爱尔兰爵士制药的去纤维钠还没有在中国上市,更多爱尔兰爵士制药的去纤苷的药品相关信息可以联系医伴旅客服。

爵士制药公司Jazz Pharmaceuticals Public Limited Company(NASDAQ:JAZZ)创立于2003年,总部位于爱尔兰都柏林,是一家商用阶段的生物制药公司,爱尔兰爵士制药的去纤苷是适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

肝静脉闭塞病(HVOD)是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度HVOD患者的死亡率可高达100%。近年来,多个临床研究结果说明去纤苷(Defibrotide)是预防和治疗HSCT后HVOD安全有效的药物。去纤苷(去纤维钠)给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定。通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予去纤苷。

去纤苷(也叫去纤维钠)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。输注前必须被稀释。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年6月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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