




慢性粒细胞白血病是一种影响血液及骨髓的恶性肿瘤,它的特点是产生大量不成熟的白细胞,这些白细胞在骨髓内聚集,抑制骨髓的正常造血;并且能够通过血液在全身扩散,导致病人出现贫血、容易出血、感染及器官浸润等。临床试验显示,普纳替尼治疗CML和Ph+ ALL患者有显著疗效。
普纳替尼是第三代多靶点酪氨酸激酶抑制剂。2012年12月经美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、“费城染色体阳性”(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼治疗无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者。也可用于治疗具有基因突变(“T315I 突变”)的患者,该基因突变使患者对伊马替尼、达沙替尼或尼洛替尼产生耐药。还用于治疗成人未使用过其他TKIs治疗的CML和Ph+ALL。它是目前唯一对Bcr-Abl激酶T315I 突变有效的上市药物。多靶点酪氨酸激酶抑制剂的典型代表药物有舒尼替尼、伊马替尼、索拉菲尼和伐他拉尼等。
普纳替尼什么时候进入医保?
普纳替尼大陆境内还没有正式上市,因此,没有具体的普纳替尼进入医保的时间!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469