碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。公司严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。其生产的奥贝胆酸Ocaliva也是符合规范和标准的。孟加拉碧康奥贝胆酸Ocaliva药效与原研药相差无几、作用相同,且性价比较高,因此成为很多患者的选择。 碧康奥贝胆酸是什么类型的药物?
奥贝胆酸Ocaliva是一种胆汁酸类似物,一种法尼酯X受体(FXR)激动剂。碧康制药生产的Ocaliva是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
原发性胆汁性肝硬化 (PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。原发性胆汁性肝硬化PBC用药周期长,甚至需要终生用药。该病90%发生于女性,多见于50岁左右的妇女。
奥贝胆酸Ocaliva已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。临床研究结果显示:奥贝胆酸Ocaliva能够改善非酒精性脂肪性肝炎患者的肝脏组织学特征,同时也有利于降低肝酶。虽然奥贝胆酸Ocaliva有一些副作用,但非酒精性脂肪肝活性度评分的所有项目(脂肪变性/肝细胞气球扬鞭/肝小叶炎症等等)和肝纤维化均得到改善。
患者使用碧康奥贝胆酸Ocaliva需要注意以下事项:
患者在接受奥贝胆酸Ocaliva治疗期间应监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔;权衡继续治疗的益处的潜在风险。调整中度或重度肝功能损害的奥贝胆酸Ocaliva用量。
接受奥贝胆酸Ocaliva治疗可能会导致严重的瘙痒:管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药;碧康Ocaliva剂量减少和/或临时给药中断。必要时及时就医。
减少HDL-C:监测奥贝胆酸Ocaliva治疗期间血脂水平的变化。
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