




2018年11月26日,美国FDA通过加速审批程序批准Vitrakvi(larotrectinib,拉洛替尼)是一种治疗携带特定遗传特征(生物标志物)的成人和儿童癌症患者。
Vitrakvi是一种抗癌药物用于治疗TRK融合癌——一种携带神经营养性受体酪氨酸激酶(neurotrophic receptor tyrosine kinase,NTRK)基因融合而无已知的获得性抗性突变,转移性的或手术切除可能导致严重病状,目前没有满意的替代治疗或治疗后可能恶化的实体肿瘤成人和儿童患者。
研究表明,编码TRK蛋白的NTRK基因可以异常地与其它基因融合,从而产生支持肿瘤生长的信号。NTRK融合很罕见,但存在于身体许多部位出现的癌瘤中。
Vitrakvi在治疗中,患者报告的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)水平升高。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710