




阿那曲唑(anastrozol,商品名:瑞宁得)最早于1995年在美国上市,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。1999年,阿那曲唑进入中国,经中国国家药品监督管理局批准正式上市。阿那曲唑获批是基于1997年9月至1998年6月进行的进口前临床验证研究。
该研究评估了阿那曲唑单药治疗绝经后晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。结果显示,60例患者可评估,阿那曲唑二、三线内分泌治疗的缓解率为21.7%,有效率为25%,对雌二醇的平均抑制率为58.3%。主要不良反应为恶心、乏力、皮肤潮红,一般较轻、可耐受。阿那曲唑的在华上市,为我国绝经后晚期乳腺癌患者带来了新的内分泌治疗选择。
阿那曲唑治疗晚期乳腺癌多久起效?阿那曲唑片主要对绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗有较好的作用,但是这个药物需要吃多长时间见效,不能一概而论。因为不同的患者病情轻重不一,用药多长时间才会见效这也是不能以一概全的。总体上看,阿那曲唑治疗晚期乳腺癌的效果非常显著。
在一项大型的III期临床研究(ATAC)中,对9366名可进行手术治疗的绝经后乳腺癌妇女进行5年治疗的研究,结果显示阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上具有统计学意义的优势 ;对激素受体阳性的患者群进行前瞻性分析发现,阿那曲唑与他莫昔芬相比,在无病生存上观察到了更大幅度的受益 ;在至复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势,两者差值幅度在意向治疗人群(ITT)和激素受体阳性人群中要比无病生存的差值更大 ;在至远处复发时间上,阿那曲唑与他莫昔芬相比,具有统计学意义的优势 ;阿那曲唑与他莫昔芬相比,对侧乳腺癌发生率有统计学意义的降低 ;经过5年的治疗,阿那曲唑在总体生存上至少与他莫昔芬同样有效。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿那曲唑什么时候吃效果最好?免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年05月17日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078058