非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗新药-阿帕他胺

非转移性去势抵抗性前列腺癌治疗新药-阿帕他胺

2019年9月5日，阿帕他胺获得国家药品监督管理局（NMPA）加速批准，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

此前在2018年2月，美国FDA批准阿帕他胺（Apalutamide）用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）；阿帕他胺是首款在美获批用于治疗NM-CRPC的新药。

临床试验依据：3期临床试验纳入了1207例非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，按2：1将患者随机分组，接受阿帕他胺剂量为240 mg，每日一次（n=806）；或者安慰剂每日一次（n=401）。与安慰剂相比，用药组使患者无转移生存期显著延长了24.8个月。

阿帕他胺的用法用量：

1、推荐剂量是 240 mg（4 片 60 mg 片剂），每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

2、患者还应同时接受雄激素剥夺治疗， 即同时接受促性腺激素释放激素类似物（GnRHa）治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

3、如果错过了 1 次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用阿帕他胺以弥补漏服剂量。

4、剂量调整：

如果患者出现≥3 级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停使用阿帕他胺，直至症状改善至≤1 级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量（180 mg 或 120 mg）。

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