




美国FDA于2018年11月28日批准安斯泰来制药公司的Xospata( gilteritinib,CAS登记号:1254053-43-4)片剂用于成人治疗复发性或顽固性(难治性)FLT3基因突变型急性髓细胞白血病( AML)。吉瑞替尼 是FDA针对这一适应证批准的首个药物。FDA同时还批准 Invivoscribe 技术公司( Inc.)的LeukoStrat CDx FLT3基因变异检测试剂扩大适用范围,即用于检测急性髓细胞白血病患者是否发生FLT3基因突变。以上二者需同时使用,即急性髓细胞白血病患者需先通过检测确定有FLT3基因突变才可接受吉瑞替尼治疗。
吉瑞替尼(Xospat)的有效性经过1项临床试验得到验证。在该项临床试验中,共有138名发生FLT3基因突变的复发型或顽固型急性髓细胞白血病患者参加,试验结果显示,经Xospata治疗后患者完全缓解率(疾病症状消失且血细计数完全恢复正常或部分恢复正常)为21%。在138名受试者中,有106名在治疗开始时需进行血红细胞或血小板输注,经Xospata治疗后,其中31%的人至少56天不需进行血红细胞或血小板输注。
吉瑞替尼在2021年01月31日在中国上市,但是由于上市时间并不长,并没有进入国家医保目录当中,因此患者可以在国内购买到该药物,但却必须要自费购买。在国内出售的吉瑞替尼价格十分昂贵,巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅了解到的吉瑞替尼,规格为40mg*90,价格大概在239500$左右,相比起来更适合患者长期使用。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于吉瑞替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月1日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211349